A RDC 430/2020, RDC 665/2022, ISO 13485 e outras normas exigem validação de software.
- Este pacote de documento ajudará você de forma definitiva.
- Este modelo de procedimento apresenta um modelo completo que atende a exigência. Atende ao guia de validação de sistemas informatizados 2020 da ANVISA.
- Contempla:
- Plano Mestre de Validação de Software
- Formulário: Inventário de software
- Formulário: Inventário de hardware
- Formulário: Questionário para avaliação de software
- Formulário: Questionário para verificação de software (operações manuais)
- Formulário: Questionário para verificação de software (operações manuais e impressas)
- Formulário: Avaliação de fornecedor de software novo
- Formulário: Avaliação de fornecedor de software legado
- Formulário: Plano de validação de software
- Formulário: Especificação de requisitos de usuários
- Formulário: Qualificação de instalação de software
- Formulário: Qualificação de operação de software
- Formulário: Qualificação de desempenho de software
- Formulário: Matriz de rastreabilidade
- Formulário: Relatório de Validação de software
- Formulário: Verificação de Software Validado
- 30 dias de suporte à distância, via e-mail, sobre o material com consultor especialista.
- Caso tenha uma dúvida sobre o produto, contate-nos antes de fazer a compra.
- Fornecedor emite recibo e não NF.
Para maiores informações, por favor visite a página do fabricante .